Йод, RENEWAL р-р д/наружн. прим. [спирт.] 5% 10 мл №1 с лопаткой

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЙОД

Регистрационный номер: ЛС-001376.

Торговое название:  йод.

Международное непатентованное название:  йод.

Химическое название:  йод.

Лекарственная форма:  раствор для наружного применения спиртовой.

Состав. Йод – 5 г; калия йодид – 2 г; вода очищенная, спирт этиловый 95 % (этанол) – до получения раствора объемом 100 мл.

Описание. Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:  антисептическое средство.

Код АТХ [D08AG03].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ 
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.
Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего – на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Синегнойная палочка устойчива. Препарат малотоксичен.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть – в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с молоком в период лактации.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; дезинфекция операционного поля (пред- и послеоперационная обработка операционного поля, проведение инъекций, пункций, катетеризации), краев ран, рук хирурга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Наружно, смазывают пораженные участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченном в растворе. Общее время обработки – 4-6 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Раздражение кожи, при длительном применении на обширных раневых поверхностях – йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При совместимом применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для наружного применения спиртовой 5 %. По 5 мл,10 мл, 15 мл,  20 мл, 25 мл, 30 мл во флаконы из стекломассы типа ФВ или во флаконы из полиэтилентерефталата.
По 5 мл, 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной для спиртового раствора йода с укупорочными средствами или укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком или во флаконы стеклянные из коричневого стекла укупоренные крышками пластмассовыми с лопатками.
По 1000 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ (для стационаров).
По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата (для стационаров).
По 9 кг, 18 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной типа БВ (для стационаров).
Флаконы из стекломассы с винтовой горловиной по 5 мл, 10 мл, 15 мл,       20 мл, 25 мл, 30 мл или флаконы из полиэтилентерефталата, или флаконы стеклянные с винтовой горловиной для спиртового раствора йода, или флаконы стеклянные из коричневого стекла вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары, или с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную без вторичной упаковки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не ниже 0 оС. В недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.